Primi risultati per la strategia Ue sulle terapie per Covid 19, la malattia provocata dal coronavirus Sars-CoV-2. La Commissione Europea annuncia un primo portafoglio di cinque trattamenti che “potrebbero essere presto disponibili per curare i malati nell’Ue”. Quattro di queste terapie sono anticorpi monoclonali, che sono in rolling review da parte dell’Ema. Il quinto è un immunosoppressore, che ha un’autorizzazione alla commercializzazione che potrebbe essere estesa anche alla cura dei malati di Covid.
Per la commissaria europea alla Salute Stella Kyriakides, “anche se la vaccinazione sta prendendo velocità, il virus non sparirà e i pazienti avranno bisogno di cure sicure ed efficaci per ridurre il peso della Covid-19”.
I cinque prodotti, spiega la Commissione, sono in una fase di sviluppo “avanzato” e hanno un “elevato potenziale” di essere “tra le tre nuove terapie per la Covid-19 che riceveranno l’autorizzazione entro ottobre 2021”, obiettivo fissato dalla strategia, sempre che si rivelino sicuri ed efficaci.
Nel dettaglio si tratta di una nuova indicazione per un farmaco esistente, l’immunosuppressore Baricitinib (un farmaco che riduce l’attività del sistema immunitario), prodotto da Eli Lilly. La richiesta è sotto esame all’Ema.
Gli altri quattro sono anticorpi monoclonali, che l’Ema ha attualmente in rolling review, una procedura accelerata di revisione dei dati clinici. Si tratta, in particolare, di una combinazione del Bamlanivimab e dell’Etesevimab di Eli Lilly; di una combinazione di Casirivimab e Imdevimab di Regeneron Pharmaceuticals e Roche; del Regdanivimab di Celltrion; del Sotrovimab di GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology.
